杏彩体育从2015年《中华人民共和国食品安全法》修订通过以来，我国特医食品改变了以往按药品注册的管理模式，赋予了其“食品”身份，并规定特医食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。中国特殊食品（包括保健食品、婴幼儿配方乳粉产品、特殊医学用途配方食品）进入到全面科学管理阶段，构筑了中国式最严监管新格局。

　　从上位法到下位法，从注册、生产再到流通、宣传，特医食品法规正在日趋完善。从特医食品政策成文、发布情况来看，国家对特医食品的态度十分谨慎杏彩体育官方网站。在2016年或2017年就成文的法规一直到2020年才正式发布的就有4部。另外，在生产及临床方面，征求意见稿或者试行法规居多，这说明我国特医食品监管仍在不断探索过程中。

　　目前杏彩体育官方网站，我国地方政府正式出台特医食品相关法律法规的仅有江苏、河北、湖北、黑龙江、海南、吉林、安徽、上海杏彩体育官方网站、天津、四川、浙江及山东济南等地，且出台时间多在2020年-2021年。地方政府在逐步探索建立完整规范的特医食品法规。其中，江苏省是出台特医食品法规最多的省份，而济南市特医食品法规是我国*地方性特医食品管理规范。

　　随着生产规范以及产品国标的形成，以及法律地位的明确，特别是《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的出台，国内特医食品的蓝海正在逐渐开启。

　　针对有着不同临床需求的人群，特医食品分为特殊医学用途婴儿配方食品（0-12月人群），特殊医学用途配方食品（1岁以上人群）。后者又可分为全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。全营养配方食品是指可以作为单一营养来源使用的食品，非全营养不能作为单一营养来源使用，特定全营养配方食品往往是指针对特定疾病提供的产品。

　　从当前获批产品数量类型来看，目前通过审批的特殊医学用途婴儿配方食品共36件、非全营养特医食品为22件、全营养特医食品为20件，特定全营养特医食品当前没有审批通过的产品。

　　获批产品针对人群主要集中在婴儿阶段，主要针对病症是乳糖不耐受、乳蛋白和食物蛋白过敏及早产/低出生体重，这三类总计28件，占获批产品总量大半。

　　其次，全营养特医食品主要集中在10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。

　　从申报情况来看，2019年之前，婴儿配方粉是企业主要布局方向，也是国家审批通过的主要产品类型。从2019年开始，特医食品的审批大大加快，全营养及非全营养获批数量快速增加，婴幼儿特医食品获批数量逐渐低于全营养及非全营养特医食品获批数量。而从整体来看，覆盖范围更广的特医食品（针对1岁及以上群体）在未来更具发展空间。